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国药器械顺利通过四省市多仓运行质量管理体系审核
发布时间：
2018-12-23
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为确保国药器械质量管理体系有效运行，验证现阶段体系运行的适宜性、充分性和有效性，12月14日至21日，国药器械开展了双本部（北京、武汉）、四地四库（沈阳、天津、北京、武汉）的质量管理体系认证现场审核。本次审核机构为北京国医械华光认证有限公司，体系适用范围增加了全国12个委托仓库服务。
2018年，国药器械进入高速发展阶段，质量管理维度覆盖全国180余家子公司，完善了全国23家具有三方物流资质的子公司质量标准一体化，同时建立了符合国药器械14家全国委托分仓库运行的质量体系，质量管理模式由单一库房向全国多家库房的联动管理转变。
本次审核的特点是范围大、覆盖面广，除本部相关部门外，涉及了武汉分公司、国联公司、天津公司、兆隆公司四家公司的物流仓库，采取现场抽样、问询、查看资料等形式，经过一周时间的审核，审核组对公司质量管理、风险控制、以及综合管理给予了高度评价，认为国药器械质量体系运行符合监管要求，运行有效。
在审核总结会上,国药器械副总经理、质量负责人朱学军表示，一直以来，国药器械以“做质量规范的践行者、做质量管理的领导者、做行业标准的制定者”三大战略主题为出发点和落脚点，努力推动质量管理体系的持续高效运行。此次审核是对公司多仓联动质量管理体系运行效率的一次梳理和审视，也是医疗器械行业内多仓质量管理模式的探索与挑战，希望各级公司在质量管理上要规范运行，严格按照监管部门的GSP的要求，实施验收与储运，确保多仓联动质量管理体系的合规运行。
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